Hatano对照样品_全系列材料清单

2023-04-23

简介：

日本食品和药物安全中心（FDSC）成立于1970年，由日本富有远见的领导人创立，是一个独立的公共利益研究组织，专门从事食品和药品安全的科学研究。

FDSC为化合物、材料、食品、药品、医疗器械和化学制剂的安全和质量测试提供合同研究服务。可根据GLP标准和非GLP要求进行临床前和实验室安全测试研究。可根据GMP进行产品质量的生物测试。在全球范围内的经验使您不仅能够适应国内标准，而且能够适应国际标准的安全评估。对于药品和化学品，FDSC可以提供各种“安全性”测试和产品“质量”所需的规格测试。对于医疗器械，可以根据ISO10993、FDA和ASTM的测试标准和实践，通过选择测试方法和提取测试样本来进行安全性评估。

FDSC还可以与我们高素质的专业科学研究人员一起为特殊项目提供服务。我们能够适应基因毒性测试和体外测试，作为动物测试的替代品，如使用Bhas 42细胞的细胞转化分析的体外致癌性测试[EOECD联席会议；ENV/JM/MON（2016）1]和体外光毒性测试。可以使用局部淋巴结分析（LLNA）来评估化学致敏性、无胸腺裸鼠的致瘤性测试、病理检查和电子显微镜放射自显影。

供应用于医疗器械的细胞毒性和植入测试的标准物质，提供用于细胞毒性试验和植入试验的阳性和阴性对照样品。这些参考材料符合日本指南和ISO10993。

相关产品如下：

For Cytotoxicity Test : Positive RM，RM-A (sheet)

细胞毒性实验:阳性RM，RM-A(片）

材质: Polyurethane film containing 0.1% zinc diethyldithiocarbamate (ZDEC)

规格: thickness ca.0.5 mm, ca. 100 x 150 mm, 1 sheet/pack, not sterilized

用途：For Cytotoxicity Test 细胞毒性实验

For Cytotoxicity Test : Positive RM， RM-B (sheet)

细胞毒性实验:阳性RM，RM-B(片）

For Cytotoxicity Test : Negative RM，RM-C (sheet)

细胞毒性实验:阴性RM，RM-C(片）

For Implant test : Negative RM，RM-D (sheet)

生物相容实验:阴性RM，RM-D(片）性

For Implant test : Negative RM,RM-E (rod, diameter 1 mm)

生物相容性实验:阴性RM，RM-E（棒，直径1 mm）

For Implant test :Negative RM,RM-H (rod, diameter 2 mm)

生物相容性实验：阴性RM，RM-H（棒，直径2 mm）

For Implantation Test (only for short -term test) : Positive RM,RM-F (sheet)

植入试验（仅用于短期试验）：阳性RM，RM-F（片）

For Hemolysis Test : Positive RM,Y-3

溶血试验：阳性RM，Y-3

For In Vitro Irritation Test : Positive RM,Y-4

体外刺激试验：阳性RM，Y-4

货号	产品名称	品牌	规格型号	包装	目录价
RM-A	[FDSC]阳性对照片 RM-A（sheet），ZDEC聚氨酯薄膜	日本Hatano Research Institute	thickness 0.5mm,10cmx15cm,not sterilized	1包	￥3475.00
RM-C	[FDSC]阴性对照片 RM-C（sheet），HDPF高密度聚乙烯薄膜	日本Hatano Research Institute	thickness ca. 0.5 mm, ca. 30 x 100 mm, 5 sheets/pack, not sterilized	1包	￥1950.00
RM-B	[FDSC]阳性对照片 RM-B（sheet），ZDBC聚氨酯薄膜	日本Hatano Research Institute	thickness ca.0.5mm,ca.100*150mm,1sheet/pack，not sterilized	1包	￥3475.00
RM-D	[FDSC]生物相容性实验:阴性RM，RM-D(片）高密度聚乙烯片，Negative RM-D	日本Hatano Research Institute	thickness 1mm，5cmx10cm，not sterilized	3张/包	￥3473.00
RM-E	[FDSC]阴性对照棒状，高密度聚乙烯 RM-E	日本Hatano Research Institute	diameter 1mmx100 mm，not sterilized	10个/包	￥2125.00

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